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中国国家发改委:基因检测产业成为我国经济发展新动能的重要力量

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党的十八大以来,我国基因检测行业高速发展,具有里程碑式的意义。期间,我国基因检测技术持续取得新的突破,应用范围不断拓展。行业竞争力进一步增强,检测服务能力跃居世界前列。在政策法规逐步完善和资本市场的推动下,我国基因检测市场规模迅速扩张,受到全球瞩目,已成为“新常态”下我国经济发展新动能的重要力量。

一、我国是全球基因检测市场规模增长最快的国家之一

近五年来,基因检测以更高的测序通量、更高的检测精度、更加平民化的检测费用,开始加速走进人们的生产生活。据相关机构测算,2016 年中国市场规模约为 60 亿元人民币,是 2012 年的 5 倍多,年复合增长率超过 50%,位居全球前列。

二、第二代测序技术处于全球第一方阵

党的十八大以来,国内企业与研发机构把握基因测序技术发展趋势,积极进行技术开发和设备研制,以打破欧美企业在上游测序仪器及试剂制造的垄断。紫鑫药业与中国科学院合作开发第二代测序仪 BIGIS,这是国内第一款具有自主知识产权的实用型国产第二代测序仪,能够达到和部分超越国际主流设备技术指标,制造成本低于进口设备的 1 / 2 以上,应用成本低于进口设备的 1 / 3 以上。华大基因生产的 BGISEQ-1000BGISEQ-100BIGISEQ-500 基因测序仪属第二代测序仪,其中 BGISEQ-1000BGISEQ-100 已获得 CFDA 审批,进入市场。此外,华大基因还开发了基于 MDA 的单细胞测序技术,该技术属第三代测序技术,不仅具有更高的分辨率和基因组覆盖度,而且具有更好的敏感性和特异性。

三、龙头企业基因测序服务能力居全球第一

从测序仪器的数量来看,我国拥有二代测序仪的数量仅次于美国。成立于 1999 年的华大基因,是我国乃至全球基因测序行业的排头兵,是全球最大的基因组学研发机构,也是世界上拥有二代基因测序仪最多的机构。目前,华大基因已成为全球最大的基因测序公司,同时拥有最大的数据库,其基因技术已应用于英国、澳大利亚、西班牙等 100 多个国家和地区的 3000 多家医院或单位,占据了全球近 50% 的测序市场份额,是真正意义上的“测序航母”。

四、国内行业政策环境不断完善

近年来,我国行业主管部门不断完善基因检测行业发展环境,制定了一系列促进行业发展的政策法规。2014 , 国家卫生和计划生育委员会联合食品药品监督管理总局发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》,把基因检测行业从无序发展、无法可依的监管真空地带推向有序监管的道路。之后,卫生计生委确定了一批高通量测序技术临床应用试点单位,开展遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗的试点工作,并印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。2015 6 月,国家发展改革委实施新兴产业重大工程包,拟在 3 年时间内建设 30 个基因检测技术应用示范中心,快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。2016 11 月,国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,同年 12 月,国家发展改革委发布《“十三五”生物产业发展规划》,均提出推广基因检测等新兴技术应用,促进产业发展成果更多惠及民生。这一系列政策举措,使得临床级别的基因测序产品和服务逐步走向规范化。

五、受到资本市场高度关注

随着市场规模的迅速扩张和政策环境的不断优化,基因检测行业开始受到资本市场关注和青睐。据有关机构统计,2012 年至 2016 年,我国基因测序行业累计获得近 70 笔投融资,累计披露的投资金额超过 5 亿美元,其中 2016 年基因测序行业获得 33 笔投资,披露投资金额超过 3.2 亿美元,为有统计数据以来的最高值。更加值得一提的是,我国基因测序行业龙头企业的华大基因,也被资本市场疯狂追逐。2017 7 月,华大基因上市,每股发行价仅 13.64 元,其后股价直线上升,每股股价过百元,公司市值已突破 500 亿元人民币。

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